作为计量器具的弹簧管式压力表、压力真空表在制药工业 设备中广泛应用，它的使用首先应满足GMP对计量器具的要 求：用于生产的计量器具其适用范围应符合生产和检验要求，有 明显的合格标志并定期校验。同时也应遵榍国家质量技术监督 局对计量器具的技术管理规范.对压力表检定的工作介质通常 采用变压器油，然而压力表经油检后存留于弹簧管内的残油存 在回流入生产设备内污染物料及纯化水的可能性，甚至有可能 影响产品质量。尤其是以下这些生产设备上的压力表安装位置 直接与物料（料液）相接触：水提或醇提多能提取罐（壳体内）；反 渗透法制备纯化水系统及其输送管道；离子交换法制备离子水 (软水）及其输送管道；口服液生产线设备；酊水剂沉降、过滤及 灌装设备；喷雾剂用灌装抛射剂的钢瓶；粉碎机组清筛气罐；喷 雾塔压料罐；减压浓缩锅等等，残油污染生产物料的可能性更 大。为此，我们提出了用气源替代油检压力表和压力真空表的方 法：

选用一套压力真空气源校验台，检定工作介质为清洁的空 气或氧气。压力在-0.l~0.4Mpa以内的造压由电动复合气泵完 成。超过0.4Mpa压力的气源由氧气瓶通过减压供给。为了使校 验过程中标准表和被检表内的残油不致互串，必须保证标准表 和被检表都用气源检定，即同时“禁油”。由于在新的检定规程 JJG49-1999中只有如下规定：测量上限值不大于2,5Mpa,而这 实际是用于测量气体压力的精密表，检定时也用气体作工作介 质，所以还不能就此断定至新规程贯彻之日起计量测试部门对 我们送检的标准表都采用气源检定。因此，我们还必须同计量测试部门进行协商，要求他们根据我们制药企业的压力表特定的 使用场合，采用气源检定我们送检的标准表，以确保标准表和压 力表弹簧管腔体纯净，使得压力表在生产过程中的使用更安全。

凡是经过核实为直接接触物料的压力表，都应列入“禁油压 力表”范围，注明必须使用气源检定，其结果作为计量器具信息 录入微机。在出具的校验合格证上使用“禁油”（红色）标志，使计 量检定15和设备的操作者都明白其中的含义，正确地按规程办 事。

经以上处理，有效地杜绝了压力表有可能对物料的污染。符 合GMP的基本思想和工作原则。

对计量器具的校验属于预防性管理，往往只注重确认计量 器具的适用范围是否符合生产和检验要求，而没有考虑各标准 规范之间的相融性及其对立性。这是计量校验手段与GMP之间 的矛盾。如果我们继续使用变压器油作为压力表检定工作介质， 那么对原材料、半成品的污染显然无法避免。防患于未然，才能 有效地防止药品受到污染，提高产品质量。故采用压力表气源检 定的目的就在于既按新的检定规程操作，又不违背GMP的总体 原则。换句话说，就是做到两者都要兼顾。这样才能做到使计量 服务于生产，生产服从于GMP。制药企业计量器具的校验则应 围绕GMP开展工作。虽然压力表周期校验不过一年一次，检定 后一只压力表粘附于惮簧管壁的一滴油大约只有30mg，但在生 产循环中各工序可能接触到累计量就不止30mg 了。变压器油 残余对物料（料液）的接触可能微乎其微，殊不知污染就从这一 点一滴开始发展到出现质量问題，因此切不可掉以轻心。