如要进行符合卫生.无菌 要求的生产，在压力检测时使用 压力传感器并不是最佳的解决方 案，因为当压力传感器座中的隔 膜破裂时会影响产品的质量。专 门为无菌消毒场合研发的隔膜式压力表，利用隔膜来完成压力检 测，可进一步提高压力检测的工 艺可靠性。

在食品、药品和生物产品的生产 过程中，保证用户的使用安全是 生产厂家的重要职贵。在这些产品的生 产过程中，检测技术为高效地生产高质 镊、高品质的产品提供了重要的数据和 信息。从卫生设计的要求出发，选择和 使用检测仪表时有问题不容忽视。

无菌消毒环境中使用的压力检测仪 利用特殊材料制造，凡是与被测介质接 触的压力表零部件都是由髙合金铬镍钢 制造的。由于生产设备常常要进行外部 冲洗压力，表的外壳由不锈钢制成。

拥存光洁的衮面是首先需要满足的 要求。在有关的技术标准中，例如欧洲 卫生工程设计组织的第8号文件“卫生 机械设计标准，设备和部件”中规定， 常规清洁过程中岑部件的表面粗糙度为 Ra<0.8^n。这一规定适用于与被测介质 接触的表面，同样适用F检测仪表的外壳。 在生物工程技术的某些特定生产领域中， 对零部件表面粗糙度的要求还要更髙，为 Ra<0.4^m,是为了最大程度地避免有颗或者其他被测物质的沉积出现t 一旦 出现积淀，会很快形成对整个生产过程有 害的污垢，另外，在产品转换时沉积物也 会带来某丼问题，清洗设备时这些沉积物 非常难以祛除，某些情况下，沉积下来的 污垢甚至还会影响到下一批次的产品。

避免各种风险

从卫生无菌的角度出发，生产过程 衔接的接n处存在风险，需要特别注意。 使用无死角的、端面连接的解决方案可 以很好地应对此风险。

一些相关的标准，例如D1N 11864 或DIN 11850等都规定了适合于无菌消 毒工艺过程的生产流程接口，如Clamp、 Varivent 或 Biecontrol 等。

把检测丨义表安装在仪表座上也是一 种可行的解决方案。表座的作川是把检 测仪、检测转换器荇检测仪表与被测 介质分隔开来。它是利用弹性金属膜片 来做到分隔的。弹性金厲暎中间的空腔 和检测仪表中充满厂可以把压力传递到 检测仪的液体。但这同样存在风险，膜 片可能断裂，导致金属瞋中传递压力的 液体进人到生产过程中。

WIK.A公司研发生产的PG 43SA型 检测仪表适合于在无菌卫生消毒环境中 使用。与使用传感器座、表座类的解决 方案相比较，这一压力检测议没有传递 被测压力的液体介质，因此可以说它是 -种“干式”的检测仪。弹性隔膜的受 压变形直接传递到表头指针的传动杆上。 表头中的齿轮传动机构把推杆一毫米行 程内的移动量转换为指针(K270°的角 度示值。通过这种设计方案可明显提高 流程设备的安全可货性,杜绝了传丨士:液体介质对生产过程造成污染的可能性。

这种压力检测仪的使用安全可靠性 通过「欧洲卫生过程设汁EHEDG的检验 认证以及3A认证。在不同的技术规范中， 对检测仪的结构设汁都做出了明确的规 定，例如仪器仪表的表面设计，以及与被 测介质接触的零部件不得小于允许使用的 最小半径和直径等。这些规定的出发点是 使设备使用尽可能简单，并吋以进行彻底 的卫生清洁，避免在生产设备中或仪器设 备内沉枳和聚集异物，避免对例如食品生 产过程的安全可靠性带来危害。

满足更高清洁灭菌要求

在生产设备管道中使用这种新型压 力表时，可以很好地进行卫生清洁。新 型PG 43SA压力表无死角的内部结构设 计和Ra彡0.4 的表面粗糙度满足了 CIP原位清洁能力的要求。在原位清洁 时，这*仪表可以首先冲洗表面掉粘附 的污垢，再利用碱性清洗液将其彻底冲 洗千净。随后用含清洗剂的清水冲洗， 去除可能的碱性残留物。最后依次再用 酸性清洗液、消毒液、清水冲洗。

在CIP原位清洁过程后可以进行SIP 原位消毒。在原位消毒时，将15(TC的蒸 汽输入到生产设备中，以杀灭设备、管 道系统潮湿环境中的细菌，避免交叉污染。这一杀菌过程持续60 min。对于这 一杀菌消毒过程和其他可能的卫生消毒 过程，压力表都不能拆卸下来。PG43SA 型压力表可以承受的最大压力达4 MPa， 且+会给检测仪带来损伤。因此，设备 管道可以用相对较高的压力进行冲洗。

另外，这种压力表也可利用髙压蒸 汽进行杀菌消毒。利用特殊合成材料聚 砜制作的观察窗在高温F有着很小的热 膨胀，能够帮助实现高温蒸汽消毒。

多样的应用可能性

除了能够对生产设备管道中的压力 进行监控以外，PG43SA型压力表还卩J以 用于对无菌容器的压力监控。无菌容器一 般是由不锈钢材14制造的，用干存放药品 生产所用的原材料或者饮料生产所需的配 料，例如浓缩果汁。由f浓缩果汁易于氧 化，因此在无菌容器中充填了惰性气体， 例如氮气。由于无菌容器中冲有氮气，因 此容器内有可达0.5 MPa的压力。在使用 f这种压力表之后，操作者便可清楚地知 道无菌容器内是否存在压力。这种压力表 尺寸为40mm或63 mm,仪表背后中部 的连接接n非常节约空间，紧凑的仪表外 形设计使之实际应用中具有优势。